Згiдно з постановою Кабiнету мiнiстрiв вiд 2 червня службу створено у складi Мiнiстерства охорони здоров''я. Вона є правонаступником Держдепартаменту з контролю за якiстю, безпекою i виробництвом лiкарських засобiв i засобiв медичного призначення, який лiквiдується названою постановою.
Держслужбу очолив перший заступник держсекретаря Мiнiстерства охорони здоров''я, що призначається Президентом України.
Держслужбу очолив перший заступник держсекретаря Мiнiстерства охорони здоров''я, що призначається Президентом України.